Senior Regulatory Affairs Specialist
Opis stanowiska pracy
Senior Regulatory Affairs Specialist
Polska
NR REF. : 1186426
Twój zakres obowiązków- Przygotowywanie dokumentacji dla modułu 3 CTD dotyczącej zmian porejestracyjnych dla substancji czynnych, półproduktów i gotowych produktów, w tym produktów biologicznych i szczepionek. - Uzgadnianie strategii rejestracyjnej, ocena dokumentacji i danych pod kątem zgodności z wewnętrznymi wymaganiami firmy i przepisami krajowymi. - Współpraca z innymi zespołami firmy, w tym z fabrykami, łańcuchem dostaw i zespołami lokalnymi na całym świecie. - Budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z partnerami. - Monitorowanie bieżących wytycznych rejestracyjnych.
Nasze oczekiwania- Doświadczenie w rejestracji leków, przygotowywaniu dokumentacji jakościowej (moduł 3 CTD) oraz znajomość procedur zmian porejestracyjnych. - Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub pokrewne (np. biotechnologia, chemia, biologia). - Znajomość przemysłu farmaceutycznego i procesów rejestracyjnych. - Skrupulatność, dokładność i sumienność. - Umiejętność ustalania priorytetów, elastyczność i otwartość na zmiany. - Samodzielność i proaktywność w rozwiązywaniu problemów. - Wysokie kompetencje interpersonalne i umiejętność pracy w zespole. - Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Co oferujemy- Elastyczność w zakresie miejsca (praca w biurze i zdalnie) oraz godzin pracy. - Stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej. - Praca w profesjonalnym zespole kluczowym dla utrzymania produktów firmy na rynkach globalnych. - Benefity (prywatna opieka zdrowotna, ubezpieczenie na życie, Pracowniczy Program Emerytalny, dofinansowanie do karty sportowej, premia roczna, dodatek wakacyjny i inne). - Programy uznania dla pracowników za wyjątkowe osiągnięcia. - Wspierające i przyjazne środowisko pracy. - Możliwości rozwoju zawodowego w ramach firmy.
Hays Poland sp. z o. o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
-
Dlaczego szukać pracy na HitPraca.pl?
Subskrybuj oferty pracy
Codziennie nowe oferty pracy Możesz wybierać z bardzo szerokiej gamy ofert pracy - naszym celem jest posiadanie jak najszerszej oferty pracy Otrzymuj nowe oferty e-mailem Bądź pierwszym, który odpowie na nowe oferty pracy Wszystkie oferty pracy w jednym miejscu (od pracodawców, agencji pośrednictwa pracy i innych portali) Wszystkie usługi dla kandydatów do pracy są bezpłatne Pomożemy Ci znaleźć nową pracę